A Revolução Preditiva no Controle de Qualidade Farmacêutico com NGS e IA
Na indústria farmacêutica, o controle de qualidade (CQ) é a base que assegura a segurança e eficácia de cada medicamento. Longe de ser apenas uma verificação final, o CQ é um sistema rigoroso que abrange todas as fases da produção. O setor possui autonomia para aprovar ou reprovar lotes inteiros, uma responsabilidade crucial para a […]
Marcadores moleculares na indústria farmacêutica
Marcadores moleculares: precisão na detecção microbiológica As técnicas moleculares, como o PCR em tempo real e o sequenciamento de nova geração (NGS), já são amplamente empregadas em laboratórios de controle de qualidade. Ambas permitem identificar fragmentos específicos de DNA, oferecendo alto grau de sensibilidade e especificidade. Para que essas análises funcionem de forma eficaz, é […]
Monitoramento microbiológico em áreas limpas: quando a cultura falha, o sequenciamento revela
No setor farmacêutico e de alimentos, manter ambientes livres de contaminações é mais do que uma exigência regulatória: é uma garantia de qualidade e segurança. No entanto, confiar apenas nos métodos tradicionais de cultura microbiológica pode gerar uma falsa sensação de controle — especialmente em áreas limpas onde, muitas vezes, os contaminantes escapam da detecção […]
Mapeamento microbiológico na indústria farmacêutica
O mapeamento microbiológico envolve uma série de atividades que vão desde a monitorização das matérias-primas até o controle de qualidade do produto final. Tudo começa com a avaliação criteriosa dos insumos, dos processos e do monitoramento contínuo durante a fabricação e o armazenamento. Todas as etapas são críticas para identificação e mitigação dos riscos microbianos exploráveis no […]
Monitoramento ambiental de salas limpas farmacêuticas
O monitoramento ambiental de salas limpas farmacêuticas é uma importante ferramenta para avaliação das medidas de qualidade na indústria, sendo decisivo para aprovação ou reprovação dos lotes e para a segurança dos produtos farmacêuticos. Em estudo realizado por DiMasi et al (2016), alguns relatórios estimam que as inovações e mudanças no monitoramento de salas limpas […]
Controle de qualidade microbiológico na Indústria Farmacêutica
Atualizado em: 30.01.2024 Na indústria farmacêutica, as principais vantagens do controle de qualidade são a otimização do processo produtivo, a redução de tempo e desperdícios, a obtenção de produtos seguros e eficazes, além de evitar ou eliminar erros em cada uma das etapas de produção O controle de qualidade na indústria farmacêutica compreende ensaios, […]