O controle de qualidade é uma prioridade crítica na indústria farmacêutica. Isso porque, ao longo do processo produtivo, medicamentos podem ser contaminados por microrganismos oriundos de diferentes fontes — desde a água e matéria-prima até superfícies e equipamentos industriais. Essa contaminação compromete a eficácia e a segurança dos produtos, além de representar riscos regulatórios e reputacionais.
Diante disso, a adoção de ferramentas preditivas para o monitoramento microbiológico se torna essencial. Neste contexto, os marcadores moleculares despontam como uma solução moderna e precisa para rastrear e investigar a presença de contaminantes com agilidade e confiabilidade.
Marcadores moleculares: precisão na detecção microbiológica
As técnicas moleculares, como o PCR em tempo real e o sequenciamento de nova geração (NGS), já são amplamente empregadas em laboratórios de controle de qualidade. Ambas permitem identificar fragmentos específicos de DNA, oferecendo alto grau de sensibilidade e especificidade.
Para que essas análises funcionem de forma eficaz, é indispensável o uso de marcadores moleculares. Eles atuam como impressões digitais genéticas, capazes de diferenciar espécies microbianas com precisão.
Entre os principais marcadores utilizados, destacam-se:
- 16S rRNA: gene conservado presente em bactérias, ideal para identificação rápida e precisa. É o marcador mais utilizado em análises de microbiomas bacterianos.
- rpoB: permite um nível mais refinado de diferenciação, ampliando a compreensão da diversidade microbiana presente em amostras complexas.
Esses marcadores são fundamentais tanto para detectar contaminações quanto para entender a origem e a dinâmica dos microrganismos no ambiente produtivo.
Rastreabilidade preditiva e tomada de decisão
A rastreabilidade microbiológica com base em sequenciamento de DNA permite uma atuação preditiva na indústria farmacêutica. Ao identificar o microbioma total de um ambiente, mesmo em pequenas amostras, torna-se possível antecipar riscos e planejar ações corretivas antes que ocorra qualquer impacto na qualidade do produto.
Essa abordagem proporciona um avanço significativo em relação a métodos tradicionais, muitas vezes reativos e demorados. Com apoio da biotecnologia, gestores de qualidade podem contar com análises rápidas, assertivas e cientificamente embasadas para mitigar riscos microbiológicos.
A Neoprospecta atua junto a indústrias farmacêuticas oferecendo soluções baseadas em sequenciamento de DNA e inteligência microbiológica, contribuindo para um monitoramento eficaz e para a garantia da segurança dos processos e produtos.
Conclusão
O uso de marcadores moleculares representa uma revolução no controle microbiológico da indústria farmacêutica. Por meio de técnicas avançadas e de alta resolução, como o NGS, é possível garantir maior rastreabilidade, prevenção de falhas e agilidade na tomada de decisão.
A incorporação dessas tecnologias aos protocolos de controle de qualidade é um passo estratégico para atender às exigências regulatórias, proteger a integridade dos produtos e promover a inovação na indústria.
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Referências
- CD Genomics. Introduce to 16S rRNA and 16S rRNA Sequencing. Disponível em: https://www.cd-genomics.com/blog/introduce-to-16s-rrna-and-16s-rrna-sequencing/
